Oral påsereservprover och utredning av klagomål

Primärt mål-långsvans-nyckelord: Prover från orala påsreserv för utredning av klagomål

Ett klagomål om svag smak eller läckande påsar kan inte undersökas ordentligt om fabriken förvarade en lös enhet i en omärkt påse. Reservprover måste representera den förpackade och märkta batchen och förbli skyddade under hela lagringsperioden.

Programmet bör definiera kvantitet, lagring, åtkomst och undersökning. Behållarna är bevis, inte showroomprover som ska öppnas när besökare frågar.

Behåll det slutgiltiga marknadspaketet

Behåll förpackade, märkta enheter från den distribuerade partiet, inklusive den faktiska burken, fodret och stängningen. Ensam bulkblandning kan inte återskapa klagomål på förpackningen.

Ta tillräckligt för testning

Reservkvantitet bör stödja åtminstone upprepade undersökningar som krävs enligt specifikationen och rimliga klagomålsarbeten. En burk är ofta upptagen vid den första öppningen.

Prov över hela banan

Dra från början, mitten och slutet, plus meningsfulla omstarter eller banor. Ett bekvämt slut på skiftet kan missa ett tidsberoende fel.

Kontrolllagring

Registrera temperatur, luftfuktighet, plats och tillgång. Förvara inte retains bredvid starka smaker eller i solljus där programmet skapar sina egna defekter.

Bevara beviskedjan

Borttagning av stockar, öppning, testdelar och återstående mängder. Fotografera tätningar före undersökning och håll klagomålsprover åtskilda från fabriksbeslag.

Jämför likadan med likadan

Använd matchande batchpost, råpartier, förpackningspartier och frakthistorik. Ett nytt produktionsprov är inte en ersättning för den klagade batchen.

Nära bevis

Dokumentera resultat, grundorsaksmotivering, påverkad omfattning, korrigerande åtgärder och uppföljning. "Behåll utseendet normalt" svarar inte på en specifik läckage- eller styrkanklagelse.

Hur länge bör man förvara prover från orala påsereserv?

Tillämpliga marknads- och produktregler bestämmer perioden; FDA:s kosttillskott CGMP har specifika krav på reservprov.

Bör klagomålsprover returneras?

När det är praktiskt kan de ge direkta bevis, men hanteringen och beviskedjan måste kontrolleras.

Granska reservmängden och lagringen innan den första kommersiella satsen så att senare undersökningar kan testas.

Rekommenderade bilder på bloggen

• Kvalitetsbänk med behållna burkar, smala påsar, ok och fuktmätare.
• Klagomålsflöde från intag och karantän genom jämförelse, testning och CAPA.