Échantillons de réserves de poches orales et enquête sur les plaintes

Moindre-clé principal cible pour la longue traîne : Échantillons de réserves de pochettes orales pour l’investigation des plaintes

Une plainte concernant une mauvaise saveur ou des sachets qui fuient ne peut pas être bien examinée si l’usine a gardé une unité lâche dans un sac non marqué. Les échantillons de réserve doivent représenter le lot emballé et étiqueté et rester protégés pendant toute la période de conservation.

Le programme doit définir la quantité, le stockage, l’accès et l’examen. Les documents sont des preuves, pas des échantillons de salle d’exposition à ouvrir dès que les visiteurs le demandent.

Conservez le pack final du marché

Gardez les unités emballées et étiquetées du lot distribué, y compris la canette elle-même, la doublure et la clôture. Le mélange en vrac seul ne peut pas reproduire les plaintes liées à l’emballage.

Prends assez pour les tests

Le numéro de réserve doit permettre au moins des examens répétés exigés par la spécification et le travail de plainte plausible. L’une d’elles est souvent consommée par la première ouverture.

Échantillon à travers la course

Tirez du début, du milieu et de la fin, ainsi que des redémarrages ou des voies significatives. Un seul service pratique en fin de service peut manquer un défaut dépendant du temps.

Stockage de contrôle

Enregistrez la température, l’humidité, l’emplacement et l’accès. Ne gardez pas les retenues à côté de saveurs fortes ou au soleil où le système présente ses propres défauts.

Préserver la chaîne de garde

Enlèvement, ouverture, parties de test et quantité restante. Photographiez les sceaux avant l’examen et séparez les échantillons de plaintes des objets d’usine.

Comparez semblable avec semblable

Utilisez des lots de lots, lots bruts, lots d’emballage et historique d’expédition correspondants. Un nouvel échantillon de production ne remplace pas le lot porté plainte.

Fermer avec des preuves

Documentez les conclusions, la justification de la cause profonde, le périmètre concerné, les mesures correctives et le suivi. « Conserver semblait normal » ne répond pas à une allégation spécifique de fuite ou de puissance.

Combien de temps faut-il conserver les échantillons de réserve de poches orales ?

Les règles applicables du marché et des produits déterminent la période ; Le CGMP pour suppléments alimentaires de la FDA a des exigences spécifiques pour les échantillons de réserve.

Les échantillons de plainte doivent-ils être retournés ?

Lorsque cela est pratique, ils fournissent des preuves directes, mais la manipulation et la chaîne de garde doivent être contrôlées.

Examinez la quantité de réserve et le stockage avant le premier lot commercial afin que les enquêtes ultérieures soient testables.

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