Campioni di riserva di sacche orali e indagine sulle lamentele

Parola chiave principale obiettivo a coda lunga: Campioni di riserva delle sacche orali per l'indagine sui reclami

Un reclamo per sapore debole o bustine che perde non può essere approfondito bene se la fabbrica ha tenuto un'unità sciolta in una borsa senza etichetta. I campioni di riserva devono rappresentare il lotto confezionato e etichettato e rimanere protetti durante il periodo di conservazione.

Il programma dovrebbe definire quantità, archiviazione, accesso ed esame. I documenti sono prove, non campioni da sala espositoria da aprire ogni volta che i visitatori lo chiedono.

Mantenere il pacchetto finale di mercato

Conserva le unità confezionate e etichettate del lotto distribuito, inclusi il contenitore vero e proprio, il rivestimento e la chiusura. La miscela sfusa da sola non può riprodurre le lamentele sul packaging.

Prendi abbastanza per i test

Il numero di riserva dovrebbe supportare almeno esami ripetuti richiesti dalla specifica e dal lavoro plausibile di reclamo. Una lattina viene spesso consumata dalla prima apertura.

Campione lungo la corsa

Tira da inizio, centro e fine, più riavvii o corsie significative. Un comodo termine turno può mancare un difetto dipendente dal tempo.

Memoria di controllo

Registra temperatura, umidità, posizione e accesso. Non conservare le squadre accanto a sapori forti o alla luce solare dove il programma crea i propri difetti.

Preservare la catena di custodia

Rimozione dei tronchi, apertura, parti di test e quantità residua. Fotografa i sigilli prima dell'esame e tieni separati i campioni di reclamo dai contenitori di fabbrica.

Confronta simile con simile

Usa i lotti corrispondenti, lotti grezzi, lotti di imballaggio e la cronologia delle spedizioni. Un nuovo campione di produzione non sostituisce il lotto reclamato.

Chiudere con le prove

Documentare i risultati, la motivazione alla radice, l'ambito di applicazione interessato, le azioni correttive e il follow-up. "Mantenere sembrava normale" non risponde a un'accusa specifica di perdita o potenza.

Per quanto tempo dovrebbero essere conservati i campioni di riserva delle tasche orali?

Le regole di mercato e di prodotto applicabili determinano il periodo; La CGMP per integratori dietetici della FDA ha requisiti specifici per i campioni di riserva.

I campioni di reclamo dovrebbero essere restituiti?

Quando pratico, forniscono prove dirette, ma la gestione e la catena di custodia devono essere controllate.

Rivedi la quantità di riserva e la conservazione prima del primo lotto commerciale in modo che le indagini successive siano testabili.

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