عينات احتياطي الحقيبة الفموية والتحقيق في الشكاوى

الهدف الأساسي كلمة مفتاحية طويلة الذيل: عينات احتياطي الحقيبة الفموية للتحقيق في الشكوى

لا يمكن التحقيق جيدا في الشكوى من ضعف النكهة أو تسرب الأكياس إذا كان المصنع يحتفظ بوحدة واحدة مفكوكة في كيس غير معلم. يجب أن تمثل عينات الاحتياطي الدفعة المعبأة والمسممة وتظل محمية طوال فترة الاحتفاظ.

يجب أن يحدد البرنامج الكمية، والتخزين، والوصول، والفحص. المخزونات هي دليل، وليست عينات صالة عرض لفتحها كلما طلب الزوار.

الاحتفاظ بالحزمة النهائية للسوق

احتفظ بوحدات معبأة ومعنونة من القطعة الموزعة، بما في ذلك العلبة الفعلية، والبطانة، والإغلاق. الخلطة بالجملة وحده لا يمكنها إعادة إنتاج شكاوى التغليف.

خذ ما يكفي للاختبار

يجب أن تدعم كمية الاحتياطي على الأقل الفحوصات المتكررة المطلوبة وفقا للمواصفات والعمل المعقول في الشكاوى. غالبا ما يستهلك الصندوق في الفتحة الأولى.

عينة عبر المسار

اسحب من البداية والمنتصف والنهاية، بالإضافة إلى إعادة انطلاق أو خطوط ذات معنى. قد تفوت نهاية وردية واحدة مناسبة عيبا يعتمد على الوقت.

تخزين التحكم

سجل درجة الحرارة، الرطوبة، الموقع والوصول. لا تضع القطع بجانب النكهات القوية أو تحت أشعة الشمس حيث يسبب البرنامج عيوبه الخاصة.

الحفاظ على سلسلة الحيازة

إزالة الجذوع، فتحها، اختبار الأجزاء والكمية المتبقية. قم بتصوير الأختام قبل الفحص واحتفظ بعينات الشكاوى منفصلة عن العينات المصنعة.

قارن الإشابه مع المثل

استخدم سجلات الدفعات المتطابقة، والقطع الخام، ومجموعات التغليف، وتاريخ الشحن. عينة إنتاج جديدة ليست بديلا عن الدفعة المشكوى.

النهاية بالأدلة

توثيق النتائج، والمبررات الجذرية، والنطاق المتأثر، والإجراء التصحيحي والمتابعة. "الاحتفاظ بدا طبيعيا" لا يجيب على ادعاء محدد بالتسرب أو الفعالية.

كم من الوقت يجب الاحتفاظ بعينات احتياطي في الكيس الفموي؟

تحدد قواعد السوق والمنتجات المعمول بها الفترة؛ يحتوي برنامج الغذاء والدواء (FDA) على متطلبات محددة لعينات احتياطية.

هل يجب إعادة عينات الشكاوى؟

عندما يكون ذلك عمليا، يوفر أدلة مباشرة، لكن يجب التحكم في التعامل وسلسلة الحيازة.

راجع كمية الاحتياطي والتخزين قبل الدفعة التجارية الأولى حتى تكون التحقيقات اللاحقة قابلة للاختبار.

صور المدونة الموصى بها

• طاولة عالية الجودة مع علب مثبتة، وجيوب رفيعة، وفرجار، ومقياس رطوبة.
• سير عمل الشكاوى من الاستقبال والحجر الصحي مرورا بالمقارنة، والاختبار، وCAPA.