Образцы резерва оральных мешочков и расследование жалоб

Ключевое ключевое слово для основной цели с длинным хвостом: Резервные образцы оральных мешочков для расследования жалоб

Жалобу на слабый вкус или протекающие подсумки сложно хорошо расследовать, если завод хранит один ослабленный блок в немаркированном пакете. Резервные образцы должны представлять упакованную и маркированную партию и оставаться защищёнными на протяжении всего периода хранения.

Программа должна определять количество, хранение, доступ и анализ. Задержки — это доказательство, а не образцы из шоурума, которые открывают по запросу посетителей.

Сохранить финальный рыночный пакет

Храните упакованные, маркированные единицы из распределённого лота, включая саму банку, вкладыш и закрывку. Одна только оптовая смесь не может воспроизвести жалобы на упаковку.

Возьмите достаточно для тестирования

Резервное количество должно поддерживать как минимум повторные проверки, требуемые для спецификации и правдоподобной жалобы. Одна банка часто поглощается при первом открытии.

Сэмпл по всему пробегу

Вытягивайте с начала, середины и конца, плюс значимые перезапуски или линии. Один удобный вариант смены может пропустить дефект, зависящий от времени.

Управление хранением

Зафиксируйте температуру, влажность, местоположение и доступ. Не храните задержки рядом с сильными вкусами или на солнце, где программа создаёт свои дефекты.

Сохранение цепочки хранения

Удаление бревна, открытие, тестовые части и оставшееся количество. Фотографируйте пломбы перед осмотром и храните образцы жалобы отдельно от заводских запасов.

Сравните подобное с подобным

Используйте совпадающие записи партий, необработанные партии, упаковочные партии и историю отправки. Новый производственный образец не заменяет жалобную партию.

Закрыть доказательствами

Документальные выводы, обоснование коренной причины, затронутый объём, корректирующие меры и последующее наблюдение. «Сохранять выглядел нормально» не отвечает на конкретное обвинение в утечке или потенции.

Как долго нужно хранить образцы резерва в оральных пакетах?

Применяемые рыночные и продуктовые правила определяют период; Диетические добавки FDA CGMP имеют определённые требования к резервным образцам.

Стоит ли возвращать образцы жалоб?

Когда это возможно, они предоставляют прямые доказательства, но обработка и цепочка хранения должны контролироваться.

Проверьте количество резерва и хранение перед первой коммерческой партией, чтобы последующие исследования были проверены.

Рекомендуемые изображения для блога

• Качественный стол с задержанными банками, узкими сумками, суппортом и водомером.
• Процесс жалоб — от приёма и карантина через сравнение, тестирование и CAPA.