Vilka certifieringar bör en tillverkare av funktionella orala påsar ha?

Ett certifikat är endast användbart när det täcker rätt juridisk person, adress, produkter och verksamhet. Köpare bör utvärdera certifieringen tillsammans med det kvalitetssystem som styr råvaror, produktion, testning, klagomål och förändringar. En logotyp på en broschyr är inte en ersättning för omfattningsverifiering.

Matcha standarden med projektet

Den lämpliga ramen beror på produktklassificering och marknad. Livsmedelssäkerhetssystem, kosttillskottskrav (GMP) och kundspecifika program är inte utbytbara. Fråga vilken standard som gäller för själva produktionslinjen och färdiga formatet.

Verifiera certifikatets omfattning och status

• Juridiskt företagsnamn och tillverkningsadress
• Utfärdande eller certifieringsorgan
• Standard och version
• Certifierade aktiviteter och produktkategorier
• Utfärdande, utgångspunkt och övervakningsstatus
• Exkluderingar eller outsourcade processer

Granska arbetskvalitetssystemet

En kompetent tillverkare bör förklara materialgodkännande, karantän och frisläpp, batchregister, linjeklarering, avvikelser, CAPA, kalibrering, sanitet, skadedjurskontroll, utbildning, spårbarhet och återkallelse. Begär exempel med konfidentiell data borttagen där det behövs.

Kvalificera kritiska leverantörer

Aktiva ingredienser, påse, smaker och förpackning kan påverka säkerhet och prestanda. Leverantörskvalificering bör ta hänsyn till specifikationer, revisions- eller enkätresultat, inkommande verifiering, spårbarhet av partier och ändringsmeddelanden.

Granska testning och laboratorietillsyn

Klargör vilka tester som är interna, vilka som är outsourcade och hur metoder väljs. Granska provkedjan för bevishållning, laboratoriekvalificering, hantering utanför specifikation och policy för retentionsprov.

Använd en riskbaserad revision

Prioritera kontroller som kan påverka produkten avsevärt: lågdosuniformitet, allergenseparation, fuktighet, sömintegritet, mikrobiell kontroll och etikettförsoning. Nära fynd med bevis före kommersiell lansering.

Vanliga frågor

Garanterar ISO-certifiering produktöverensstämmelse?

Nej. Certifiering stödjer ett ledningssystem; Formeln, kraven, etiketten och marknadsgodkännandet behöver fortfarande projektspecifik granskning.

Kan en revision ske på distans?

Fjärrgranskning kan granska dokument, men projekt med högre risk eller första gången kan motivera en revision på plats eller hybridrevision.

Planerar du en funktionell påse eller ODF-projekt? Dela målmarknaden, formelriktning, packformat och prognos via vår Kontaktsida. LinkBioLabs kan granska lager, modifierade och helt anpassade tillverkningsvägar.