Oral Kese COA ve Toplu Dokümantasyon: Bir Alıcı Rehberi

Bir analiz sertifikası, ancak aslında gönderilen ürüne bağlanabildiğinde faydalıdır. Ürün adı, parti numarası, yöntemler ve sürüm kararı net değilse, geçme sonuçları listesiyle parlamış bir PDF yeterli değildir. Özel etiketli oral poşetler için, alıcılar ilk satın alma siparişinden önce belge paketi üzerinde anlaşmaya varmalıdır.

Doğru kapsam, ürün sınıflandırmasına, içeriklere, pazar ve müşteri gereksinimlerine bağlıdır. Her kafein, guarana, beslenme veya ağız bakım poşesi için evrensel bir COA şablonu yoktur. Ancak, onaylanmış spesifikasyondan üretim kayıtlarına, test sonuçlarına ve serbest bırakılan partiye net bir zincir olmalıdır.

Sıklıkla karıştırılan üç belgeyi ayırın

Ürün spesifikasyonu

Spesifikasyon, bitmiş ürünün neleri karşılaması gerektiğini belirtir: kimlik, görünüm, poşet ağırlığı, aktif veya işaretleyici miktarlar, mikrobiyolojik sınırlar, ambalaj ve diğer anlaşılmış kriterler.

Parti üretim kaydı

Toplu kayıt, nelerin yapıldığını, ne zaman, hangi malzeme partilerini ve süreç adımlarını belgeler. İzlenebilirlik ve soruşturmayı destekler; Bu sadece bir laboratuvar sonuç dosyası değildir.

Analiz sertifikası

COA, belirlenmiş bir parti için seçilmiş sonuçları onaylanmış sınırlara göre raporlar ve genellikle serbest bırakma durumunu veya yetkilendirilen onayı belirler. Alıcılar, COA'nın her işlem içi kaydı içerdiğini varsaymamalıdır.

Bir Bitmiş Ürün COA'nın Ne Gösterdiği Faydalı

• Üretici ve ürün tanımlaması
• Uygun olduğunda formül, SKU veya spesifikasyon revizyonu
• Parti veya parti numarası ve üretim tarihi
• Her biri rapor edilen test, spesifikasyon ve gerçek sonuç
• Birimler ve analitik yöntem veya yöntem referansları
• Testler dışarıdan sağlandığında örnek veya laboratuvar referansı
• Onay tarihi ve yetkilendirilen kalite onayı

Satın alma spesifikasyonu için sayısal sonuç önemli olduğunda sadece "uygun" yazan girişleri kabul etmekten kaçının. Buna karşılık, her görsel veya ambalaj kontrolü gereksiz bir ondalık gerektirmez. Hangi sonuçların değer gerektirdiğine ve hangilerinin onaylı bir açıklamaya göre raporlanabileceğine karar verin.

Tedarikçi COA'ları girdidir, bitmiş parti geçirmez değildir

Ham malzeme COA'ları gelen malzeme partilerini doğrulamaya yardımcı olur, ancak doğru miktarın her bitmiş poşete ulaştığını göstermezler. Üreticinin tedarikçi niteliği, kimlik kontrolleri, malzeme serbest bırakma ve uzlaştırma prosedürlerine sahip olması gerekir. Bitmiş ürün testleri ve süreç içi kontroller, gerçek formülün riskleri etrafında seçilmelidir.

COA'yı İzlenebilirliğe bağlayın

Fabrikaya, bitmiş partinin malzeme partileri, poşe malzemesi, kutular, etiketler ve üretim tarihleriyle nasıl bağlantılı olduğunu göstermesini iste. Bir aroma tedarikçisi veya aktif madde değişirse, bu değişiklik bir sonraki denemeye sessizce emilmek yerine değerlendirilmelidir. Saklanan örnekler ve sapma kayıtları, sonraki karşılaştırmaları mümkün kılar.

ABD diyet takviyesi projeleri için, FDA'nın 21 CFR Bölüm 111 hakkında rehberliği Spesifikasyonlar, üretim kayıtları ve kayıt tutma ile ilgili gereksinimleri açıklar. Bu faydalı bir referans, ancak markalar ürün ve tedarik zincirlerine hangi kuralların uygulandığını doğrulamak zorunda.

Üretimden önce paket üzerinde anlaşın

• Her parti COA'da hangi testler çıkıyor?
• Hangi testler periyodik, tedarikçi tabanlı mı yoksa üçüncü taraf tarafından mı yapılıyor?
• Gerçek değerler, yöntemler ve sınırlar gösterilecek mi?
• Toplu sürüme kim izin verir?
• Sapmalar ve spesifikasyon dışı sonuçlar nasıl ele alınır?
• Kayıtlar ve tutulan örnekler ne kadar süre saklanır?
• Hangi belgeler sevkiyatla birlikte gelir ve hangileri talep üzerine temin edilebilir?

Belge uyumsuzluklarına dikkat edin

COA'daki ürün adı ticari veya kontrol edilen SKU ile eşleşmeli ve karton üzerindeki parti raporla eşleşmelidir. Tarihler, birimler ve ondalık basamaklar mantıklı olmalı. Standart bir şablondan kopyalanan bir sonuç, gerçek ürün için oluşturulan daha kısa bir COA'dan daha fazla risk yaratabilir.

LinkBioLabs, formülasyon, üretim, paketleme ve kalite iş akışlarını entegre eder Fonksiyonel ağız torbası projeleri. Markalar, beklenen COA, toplu belge ve üçüncü taraf test kapsamlarını ilk talebe dahil edebilir. İletişim sayfası, yani dokümantasyon prodüksiyondan önce fiyatlandırılır ve planlanır.