口腔袋COAおよびバッチ文書化:購入ガイド

分析証明書は、実際に出荷された製品と結びつけられる場合にのみ有用です。合格結果のリストを含む洗練されたPDFだけでは、製品名、ロット番号、方法、リリース決定が不明瞭であれば不十分です。プライベートラベルの口腔用ポーチの場合、購入者は最初の注文前に書類パッケージに合意する必要があります。

適切な範囲は製品分類、成分、市場、顧客の要望によって異なります。すべてのカフェイン、グアラナ、栄養、口腔ケアのパウチに共通するCOAテンプレートはありません。しかし、承認された仕様から生産記録、試験結果、リリースバッチへの明確なチェーンがあるべきです。

Separate Three Documents That Are Often Confused

製品仕様

仕様書には、完成品が満たすべきものが記載されています:識別、外観、パウチの重量、有効量またはマーカー量、微生物の限界、包装、その他の合意された基準。

バッチ生産記録

バッチ記録は、何がいつ、どの材料で、どの材料で、ロットや工程段階で作られたかを記録しています。追跡可能性と調査を支援し、単なる実験結果表ではありません。

分析証明書

COAは、指定されたバッチの承認された限度に対して選択された結果を報告し、通常はリリース状況や承認を特定します。買い手はCOAにすべての進行中の記録が含まれていると仮定すべきではありません。

COAが示す有用な完成品の実用性

• 製造者および製品の識別
• 適切な場合、式、SKUまたは仕様の改訂
• バッチまたはロット番号と製造日
• 報告された各テスト、仕様、そして実際の結果
• 単位および解析的方法または方法参照
• 検査を外部委託する場合のサンプルまたは検査室の参照
• 承認日と認可された品質承認

数値結果が購入仕様に重要な場合は、「適合」とだけ記載された項目は受け付けないようにしましょう。逆に、すべての視覚的・パッケージングチェックに不要な小数点が必要というわけではありません。どの結果が数値を必要とし、どの結果は承認された説明に照らして報告できるかを判断してください。

サプライヤーのCOAは入力であり、完成バッチ証明ではありません

原料のCOAは入ってくる原材料ロットの確認に役立ちますが、すべての完成したパウチに正しい量が届いたことを示すものではありません。製造業者は、サプライヤーの資格確認、身元確認、資材のリリースおよび照合の手続きを整備すべきです。完成品の試験や製造中の管理は、実際の処方のリスクを考慮して選択されるべきです。

COAをトレーサビリティに接続

工場に、完成したロットが原材料ロット、パウチの材料、缶、ラベル、製造日とどのように関連しているかを示すよう依頼してください。フレーバーの供給元や有効成分が変わった場合は、その変化を次のランに静かに吸収するのではなく、評価されるべきです。保持されたサンプルや偏差記録により、後の比較が可能になります。

米国の栄養補助食品プロジェクトについては、 FDAの21 CFR パート111に関するガイダンス 仕様、生産記録、記録保持に関する要件を説明します。参考になるのは有用ですが、ブランドは自社製品やサプライチェーンに適用されるルールを確認する必要があります。

制作前にパッケージについて合意してください

• どの検査がバッチCOAに現れるのでしょうか?
• どの検査が定期的、サプライヤーベース、または第三者のどれですか?
• 実際の価値、方法、限界が示されるのでしょうか?
• 誰がバッチリリースを承認しているのか?
• 逸脱や仕様外の結果はどのように処理されますか?
• 記録や保存サンプルはどのくらいの期間保存されますか?
• どの書類が出荷に付随し、どの書類はリクエストに応じて提供できますか?

文書の不一致に注意

COAの製品名は商業用または管理対象SKUと一致し、カートンのロットは報告書と一致しているべきです。日付、単位、小数点以下の位置は意味が通じるはずです。標準テンプレートからコピーされた結果は、実際の製品向けに作成された短いCOAよりもリスクを大きく生じる可能性があります。

LinkBioLabsは、以下のための処方、製造、包装、品質ワークフローを統合しています。 機能的口腔袋プロジェクト.ブランドは、当事務所の初期依頼時に、期待されるCOA、バッチドキュメント、第三者テストの範囲を含めることができます お問い合わせページつまり、ドキュメントは制作前に価格設定と計画が行われます。