Walidacja czyszczenia pozostałości kofeiny dla linii woreczków

Główne słowo kluczowe dla długogonowego ogonu: Walidacja oczyszczania pozostałości kofeiny dla linii produkcyjnych do produkcji woreczków doustnych

Mieszalnik może wyglądać na czysty, podczas gdy kofeina pozostaje w uszczelce, zaworze wylotowym lub wężu próżniowym. Następne niskokofeinowe lub bezkofeinowe SKU otrzymuje przeniesienie, którego żadna inspekcja smakowa nie wykryje.

Walidacja czyszczenia musi odzyskać i zmierzyć resztki celu z powierzchni rzeczywistego sprzętu. Sprawdzenie w białej rękawicy i czysta woda do płukania to przydatne inspekcje, a nie dowód ilościowy.

Wybierz najgorszy przypadek

Weź pod uwagę dawkę, stężenie partii, pył, rozpuszczalność, lepkość i kontakt ze sprzętem. Najwyższa deklaracja na etykiecie nie zawsze jest najtrudniejszym produktem do czyszczenia.

Mapa ukrytych punktów styku

Zawiera uszczelniacze wału, sita, przelewniki, elastyczne złącza, zasobniki do napełniania oraz narzędzia próżniowe. Płaskie panele ze stali nierdzewnej to zazwyczaj najłatwiejsze i najmniej informacyjne miejsca.

Udowodnij odzyskiwanie wymazu

Zlikwiduj znaną kofeinę na reprezentatywne materiały, plastik i uszczelki, a następnie odzyskaj ją za pomocą proponowanego wymazu i rozpuszczalnika. Używaj tego wyniku podczas interpretacji próbek rutynowych (routine).

Ustal usprawiedliwiony limit

Połącz limit akceptacji z kolejnym produktem, wielkością partii, wspólną powierzchnią i oceną bezpieczeństwa. "Niewykryte" jest niepełne bez możliwości wykrywania metody.

Wyzwanie normalnego czyszczenia

Zweryfikować zapisany czas, koncentrację, temperaturę, technikę demontażu i operatora. Specjalne czyszczenie inżynieryjne nie jest w stanie utrzymać krótszego rutynowego zabiegu.

Zajmij się pozytywnymi wynikami

Zatrzymaj kolejny produkt, oczyści ponownie, rozszerzy próbkę i zbadaj lokalizację. Ponowne testowanie łatwiejszej powierzchni aż do przejścia nie jest działaniem naprawczym.

Zmiany ponownie zawalidować

Nowy sprzęt, większe partie, zmieniona formuła, silniejsza zawartość kofeiny lub inny detergent mogą zmienić jakość czyszczenia. Zmiany kieruj przez kontrolę jakości.

Czy zapach kofeiny może pokazać, czy linia jest czysta?

Nie. Pozostałości kofeiny nie są wiarygodnie oceniane zapachem ani wzrokową.

Czy testowanie płukaniem wystarczy?

Nie wtedy, gdy niedostępne powierzchnie zatrzymują proszek; Mogą być konieczne celowane wymazy powierzchniowe.

Dostarcz trasę wspólnego sprzętu oraz dawkę następnego produktu dla mapy walidacji przeniesienia.

Polecane obrazy z bloga

• Czysty mikser, precyzyjne wymazy, fiolki do płukania i wykończone cienkie saszetki.
• Mapa sprzętu podkreślająca trudne do czyszczenia pozostałości kofeiny.